গর্ভবতী ব্যক্তিদের 32 থেকে 36 সপ্তাহের গর্ভাবস্থায় তাদের নবজাতকদের RSV থেকে রক্ষা করার জন্য একটি RSV ভ্যাকসিন নেওয়া উচিত, রোগ নিয়ন্ত্রণ ও প্রতিরোধ কেন্দ্র শুক্রবার বলেছে।
সংস্থার একটি উপদেষ্টা কমিটি ইনজেকশনের সুপারিশ করার জন্য 11-1 ভোট দিয়েছে। এর পরেই, সিডিসি ডিরেক্টর ম্যান্ডি কোহেন আনুষ্ঠানিকভাবে সেই সুপারিশকে সমর্থন করেন, চূড়ান্ত পদক্ষেপ যা ভ্যাকসিনটি জনসাধারণের কাছে বিতরণ করার অনুমতি দেয়।
Pfizer দ্বারা তৈরি একক-ডোজ শটকে বলা হয় Abrysvo এবং ইতিমধ্যেই ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন দ্বারা অনুমোদিত৷ এটি মায়ের মধ্যে অ্যান্টিবডি তৈরি করতে উৎসাহিত করে যা প্লাসেন্টার মাধ্যমে স্থানান্তরিত হয়। ভ্যাকসিন হল প্রথম অনুমোদিত যা শিশুদের RSV থেকে রক্ষা করতে পারে।
এই সুরক্ষা তাদের প্রথম ছয় মাস ধরে স্থায়ী হয়, ক্লিনিকাল ট্রায়াল তথ্য দেখানো হয়েছে. যখন 32 থেকে 36 সপ্তাহের গর্ভাবস্থায় দেওয়া হয়, তখন জন্মের প্রায় তিন মাসের মধ্যে Abrysvo শিশুদের মধ্যে RSV থেকে গুরুতর রোগের ঝুঁকি 91% কম করে। প্রায় ছয় মাসের মধ্যে, কার্যকারিতা ছিল মাত্র 77% এর নিচে।
RSV সাধারণত অল্প বয়স্ক, সুস্থ প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে হালকা, কিন্তু এটি 5 বছরের কম বয়সী শিশুদের জন্য একটি বড় হুমকি তৈরি করে। ভাইরাস কারণসমূহ 80,000 পর্যন্ত হাসপাতালে ভর্তি এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে এই বয়সী গোষ্ঠীর মধ্যে বার্ষিক 300 জন পর্যন্ত মৃত্যু। প্রায় 80% শিশু 2 বছরের কম বয়সী RSV নিয়ে হাসপাতালে ভর্তির কোনো অন্তর্নিহিত চিকিৎসা পরিস্থিতি নেই।
গত বছর, গুরুতর RSV সংক্রমণের একটি নাটকীয় স্পাইক শিশুদের হাসপাতালগুলিকে অভিভূত করেছিল।
আরএসভিও সাধারণ — বেশির ভাগ শিশুই জীবনের প্রথম বছরে সংক্রমিত হয়, এবং প্রায় সবাই 2 বছর বয়সে।
সিডিসি বলেছে, গর্ভবতী ব্যক্তিদের সেপ্টেম্বর থেকে জানুয়ারি পর্যন্ত নতুন ভ্যাকসিন নেওয়া উচিত, যখন আরএসভি হার জাতীয়ভাবে সর্বোচ্চ।
RSV-এর কেস ইতিমধ্যেই বাড়ছে, পজিটিভ পরীক্ষার সংখ্যা আগস্টের মাঝামাঝি থেকে এখন বেশি, অনুযায়ী সিডিসি ডেটা.
শিশুদের জন্য আরএসভি সুরক্ষার আরেকটি নতুন রূপও এই গ্রীষ্মে অনুমোদিত হয়েছিল: একটি ইনজেকশনযোগ্য ওষুধ যা সরাসরি একটি শিশুর রক্তপ্রবাহে অ্যান্টিবডিগুলির একটি ডোজ সরবরাহ করে৷
সিডিসি সুপারিশ করেছে যে 8 মাস পর্যন্ত বয়সী সকল শিশুর জন্য, যারা তাদের প্রথম RSV মরসুমে জন্ম নেয় বা প্রবেশ করে, সেইসাথে 8 থেকে 19 মাস বয়সী শিশুদের জন্য যারা গুরুতর রোগের ঝুঁকিতে থাকে এবং তাদের দ্বিতীয় পর্যায়ে প্রবেশ করে। মৌসম.
সিডিসি উপদেষ্টা কমিটি শুক্রবার বলেছে যে শটটি শিশুদের রক্ষা করার জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে এবং বেশিরভাগ শিশুদের উভয়ের প্রয়োজন হবে না।
ভ্যাকসিনের সুবিধা হল যে এটি জন্মের পরপরই শিশুদের রক্ষা করে এবং তাদের শট নেওয়ার প্রয়োজন হয় না। যাইহোক, অ্যান্টিবডি ইনজেকশন প্রতিকূল গর্ভাবস্থার ফলাফলের ঝুঁকি তৈরি করে না এবং কিছু প্রমাণ ইঙ্গিত করে যে এর সুরক্ষা আরও ধীরে ধীরে হ্রাস পায়।
সিডিসি উপদেষ্টারাও উল্লেখ করেছেন যে বর্তমান আরএসভি মরসুমে বেফর্টাসের প্রাপ্যতা সীমিত হতে পারে।
ডাঃ হেলেন কিপ তালবট, একমাত্র সিডিসি উপদেষ্টা গ্রুপের সদস্য যিনি অ্যাব্রিসভোর বিরুদ্ধে ভোট দিয়েছেন, উদ্বেগ প্রকাশ করেছেন যে সুপারিশটি খুব জটিল ছিল।
টেনেসির ন্যাশভিলের ভ্যান্ডারবিল্ট ইউনিভার্সিটির মেডিসিনের সহযোগী অধ্যাপক ট্যালবট বলেছেন, “আমি মনে করি এটি যত্ন প্রদান করা আরও কঠিন করে তুলবে।” “যদি আমরা শুধু বলি শিশুর মনোক্লোনাল পাওয়া উচিত [antibody drug], আমরা একটি খুব সহজ সুপারিশ আছে. এটি শিশুকে রক্ষা করার জন্য একটি সাশ্রয়ী এবং অত্যন্ত কার্যকর ব্যবস্থা।”
তবে অন্যান্য সদস্যরা বলেছিলেন যে একাধিক প্রতিরক্ষামূলক সরঞ্জাম থাকা গুরুত্বপূর্ণ।
“আমাদের শিশু এবং শিশুদের জন্য আমি এর চেয়ে ভাল বিকল্প কল্পনা করতে পারিনি। এই জন্য আমরা প্রচেষ্টা করেছি. উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ শিশুদের সঙ্গে একজন নিওনাটোলজিস্ট হিসেবে, এটা খুবই চমৎকার,” বলেছেন ওহিও স্টেট ইউনিভার্সিটি কলেজ অফ মেডিসিনের পেডিয়াট্রিক্সের অধ্যাপক ডাঃ পাবলো সানচেজ।
Pfizer-এর ট্রায়ালে গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে রিপোর্ট করা সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি হল ক্লান্তি, মাথাব্যথা, ইনজেকশন সাইটে ব্যথা, পেশীতে ব্যথা, বমি বমি ভাব, জয়েন্টে ব্যথা এবং ডায়রিয়া।
প্লাসিবো প্রাপ্তদের তুলনায় ভ্যাকসিন নেওয়া মহিলাদের মধ্যে অকাল প্রসবের হার (37 সপ্তাহের গর্ভধারণের আগে হিসাবে সংজ্ঞায়িত) ছিল। পার্থক্যটি পরিসংখ্যানগতভাবে তাৎপর্যপূর্ণ ছিল না, তবে অ্যাব্রিসভোর জন্য নির্ধারিত লেবেলটি 32 সপ্তাহের গর্ভধারণের আগে এটি পরিচালনা না করার সতর্কতা নিয়ে আসে।
গত বছর, ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি জিএসকে একটি আরএসভি ভ্যাকসিনের ট্রায়াল বন্ধ করে দেয় কারণ এটি কিছু প্রাপকদের মধ্যে উচ্চতর প্রিটারম জন্মহার দেখায়। সিডিসি উপদেষ্টারা শুক্রবার বলেছিলেন যে এই ফলাফলগুলি ফাইজারের শটের মূল্যায়নের সাথে প্রাসঙ্গিক।
ফাইজারের পরীক্ষায় ভ্যাকসিন গ্রুপের মধ্যে প্রি-এক্লাম্পসিয়ার মতো উচ্চ রক্তচাপজনিত রোগের সংখ্যাও কিছুটা বেশি পাওয়া গেছে। ফাইজার বলেছে যে এটি ভ্যাকসিন গ্রহীতাদের মধ্যে অকাল জন্ম এবং উচ্চ রক্তচাপজনিত রোগের ঝুঁকি নিরীক্ষণ করবে।
তথ্যের অভাবের কারণে, সিডিসি কমিটি বলেছে যে পরবর্তী গর্ভাবস্থায় অতিরিক্ত আরএসভি ভ্যাকসিনের ডোজ দেওয়া উচিত কিনা তা জানা খুব তাড়াতাড়ি।
Abrysvo $295 এ তালিকাভুক্ত হবে বলে আশা করা হচ্ছে, কিন্তু পৃথক ভোক্তাদের জন্য মূল্য তাদের বীমা পরিকল্পনার উপর নির্ভর করবে। শটটি শিশুদের জন্য CDC-এর ভ্যাকসিনস প্রোগ্রামের অধীনে কভার করা হবে, যা কিছু টিকা এবং ইমিউনাইজেশন বিনামূল্যে দেয় এমন শিশুদের জন্য যারা বীমাবিহীন, কম বীমাকৃত, মেডিকেয়ার-যোগ্য, বা নেটিভ আমেরিকান বা আলাস্কা নেটিভস।
ইতিমধ্যে, দুটি নতুন RSV ভ্যাকসিন ইতিমধ্যেই 60 বছর বা তার বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য ফার্মেসিতে উপলব্ধ – একটি গ্রুপ গুরুতর অসুস্থতার জন্যও ঝুঁকিপূর্ণ। সেই শটগুলির মধ্যে একটি, ফাইজার থেকে, গর্ভাবস্থায় ব্যবহারের জন্য নতুন শটের মতো একই সূত্র।
